Organizacja tej konferencji stanowi kontynuacj臋 dzia艂alno艣膰 w zakresie konferencji i seminari贸w. W przysz艂o艣ci planowana jest organizacja kolejnych wydarze艅 poruszaj膮cych wa偶ne zagadnienia prawne i kreuj膮cych p艂aszczyzn臋 wymiany wiedzy i do艣wiadczenia w obszarze nauk prawnych, w tym w sferze prawa medycznego.
Wyst膮pienia po艣wi臋cone b臋d膮 zagadnieniom nowych przepis贸w modyfikuj膮cych zasady prowadzenia eksperymentu medycznego, kt贸re wesz艂y w 偶ycie w dniu 1 stycznia 2021 roku.
Ze wzgl臋du na ograniczenia epidemiczne spotkanie zorganizowane zostanie wyj膮tkowo nie w go艣cinnych murach WPiA U艁, lecz w formule spotkania on-line (aplikacja MsTeams).
Zg艂oszenie udzia艂u w Konferencji nale偶y przes艂a膰 na do dnia 17 maja 2021 roku na adres mailowy - cwe@wpia.uni.lodz.pl.
Koszt udzia艂u w Konferencji wynosi 190 z艂. Wp艂at nale偶y dokona膰 do dnia 17 maja 2021 roku na konto numer: 94 1240 6292 1111 0011 0514 5030. W tytule przelewu prosz臋 poda膰 imi臋 i nazwisko oraz jednostk臋 deleguj膮c膮 do udzia艂u w Konferencji.
PROGRAM KONFERENCJI
15:00 Powitanie uczestnik贸w
15:05-15:30 Dr hab. Rafa艂 Kubiak, prof. U艁, prof. UMed w 艁odzi (WPiA U艁)Zmiany przepis贸w reguluj膮cych eksperymenty medyczne - wprowadzenie.1. Zmiany w zakresie typologii eksperyment贸w medycznych.2. Nowe ograniczenia podmiotowe przeprowadzania eksperyment贸w badawczych.3. Modyfikacje w zakresie kr臋gu podmiot贸w uprawnionych do kierowania eksperymentem medycznym.4. Wymagania dotycz膮ce u艣wiadomienia zgody uczestnika eksperymentu medycznego.5. Regulacja eksperyment贸w medycznych z wykorzystaniem metody placebo.6. Uregulowanie warunku dobrowolno艣ci zgody.7. Uszczeg贸艂owienie unormowania dotycz膮cego podmiot贸w kompetentnych do wyra偶enia zgody.8. Nowe przes艂anki wykonania eksperymentu leczniczego bez zgody.9. Regulacje dotycz膮ce komisji bioetycznych.
15:30-15:50 Dr hab. Ma艂gorzata Serwach, prof. U艁, prof. UMed w 艁odzi (WPiA U艁)Cywilnoprawne aspekty eksperymentu medycznego.1. Zasady udzia艂u w eksperymencie medycznym.2. Warunki prawnie skutecznej zgody.3. Zakres informacji udzielanej uczestnikowi eksperymentu medycznego.4. Udzia艂 w eksperymencie ma艂oletnich, ubezw艂asnowolnionych oraz innych nieposiadaj膮cych pe艂nej zdolno艣ci do czynno艣ci prawnych.5. Odpowiedzialno艣膰 za szkod臋 wyrz膮dzon膮 pacjentowi w czasie prowadzenia eksperymentu medycznego.6. Ubezpieczenie OC w zwi膮zku z prowadzeniem eksperymentu medycznego - w膮tpliwo艣ci praktyczne i prawne.
15:50-16:10 Dr hab. Rafa艂 Kubiak, prof. U艁, prof. UMed w 艁odzi (WPiA U艁)Odpowiedzialno艣膰 karna za przeprowadzanie eksperyment贸w medycznychI. Odpowiedzialno艣膰 na gruncie Kodeksu karnego.1. Zakres przedmiotowy odpowiedzialno艣ci (przest臋pstwa przeciwko 偶yciu i zdrowiu, przeciwko wolno艣ci oraz przeciwko prywatno艣ci) .2. Konstrukcja kontratypu dozwolonego eksperymentu.3. Znamiona kontratypu dozwolonego eksperymentu:1) cel eksperymentu,2) przestrzeganie zasad ostro偶nego eksperymentowania,3) zgoda uczestnika eksperymentu.II. Przest臋pstwa i wykroczenia opisane w art. 58 ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty.1. Wykonanie eksperymentu bez zgody.2. Przeprowadzenie eksperymentu z naruszeniem ogranicze艅 podmiotowych.3. Przeprowadzenie eksperymentu z naruszeniem wymog贸w dotycz膮cych dobrowolno艣ci zgody.4. Ujawnienie tajemnicy.5. Wykonanie eksperymentu bez uzyskania pozytywnej opinii komisji bioetycznej.6. Wykonanie eksperymentu bez zawarcia umowy ubezpieczenia.
16:10-16:40 Pytania i dyskusja
16:40-16:55 Przerwa16:55-17:20 dr Rafa艂 Budzisz, (WPiA U艁)
Komisja Bioetyczna - zasady dzia艂ania i procedowania.1. Status prawny komisji bioetycznej.2. Wniosek i jego elementy.3. Za艂膮czniki do wniosku.4. Opinia komisji bioetycznej.
17:20-17:40 Dr hab. Agata Wnukiewicz-Koz艂owska, (WP, A i E UWr)Nowelizacja prawa eksperyment贸w medycznych a do艣wiadczenia Odwo艂awczej Komisji Bioetycznej.1. Badanie materia艂u biologicznego - eksperyment czy dzia艂anie "przy okazji badania"?2. Kompetencje g艂贸wnego badacza - kwestia specjalizacji.3. Obowi膮zkowe ubezpieczenie OC - zabezpieczenie uczestnik贸w a finansowanie grant贸w badawczych i ubezpiecze艅.4. 艢wiadoma i dobrowolna zgoda - najcz臋stsze b艂臋dy w formularzach.5. Badania genetyczne - odes艂anie ustawowe bez w艂a艣ciwej regulacji.
17:40-18:00 Agnieszka StaszewskaUbezpieczenie eksperymentu medycznego.1. Zakres ubezpieczenia eksperymentu medycznego a inne rodzaje ubezpiecze艅.2. Propozycje rynku ubezpieczeniowego.3. Niuanse i problemy interpretacyjne przepis贸w w zakresie ubezpieczenia eksperymentu medycznego.
18:00-18:30 Pytania i dyskusja
18:30 Zamkni臋cie konferencji
Ka偶dy z uczestnik贸w Konferencji otrzyma stosowne za艣wiadczenie potwierdzaj膮ce udzia艂 w wydarzeniu.
Materia艂 藕r贸d艂owy: Centrum Wiedzy Eksperckiej WPiA U艁
Redakcja: Centrum Promocji